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LA QUALITÉ CERBALLIANCE PAYS DE LA LOIRE

LE SERVICE QUALITÉ

Le laboratoire Cerballiance Pays de la Loire a obtenu la reconnaissance par le Comité Français d’Accréditation (Cofrac) selon les normes NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870 ainsi que les règles d’application du Cofrac.

Accréditation n° 8-2134
Liste des sites et portées disponibles sur  www.cofrac.fr
Le laboratoire fait partie de LABAC, association des laboratoires accrédités par le COFRAC.

POLITIQUE QUALITÉ CERBALLIANCE

Le laboratoire Cerballiance Pays de la Loire occupe depuis plusieurs années une place centrale en biologie médicale de proximité, en restant fidèle à ses valeurs d’exigence, d’engagement, de respect des individus et d’audace. Ces valeurs illustrent la volonté du laboratoire de se positionner dans une perspective engagée et humaine de la biologie médicale, au cœur du parcours de soins de nos patients.

Nous accordons un rôle primordial au respect du patient. Nos activités sont menées de manière impartiale et en respectant les exigences de confidentialité. Nous mettons en œuvre un système de management de la qualité afin d’assurer le service médical rendu et la qualité de nos prestations réalisées.

La satisfaction de nos patients, des prescripteurs et de l’ensemble de nos correspondants, collaborateurs et partenaires est aujourd’hui la priorité du laboratoire, ceci dans un environnement en évolution technologique et réglementaire constante.

Pour preuve de sa compétence, de sa fiabilité, de la reproductibilité et de la robustesse de ses résultats, le laboratoire est accrédité[1] par le Comité français d’accréditation (Cofrac) Santé Humaine selon la norme NF EN ISO 15189 [2]et selon la norme NF EN ISO 22870[3] pour les examens de biologie médicale délocalisée.

Nos objectifs qualité permanents portent sur 4 grands axes :

–    La confiance de nos patients, prescripteurs, partenaires et correspondants ;

–    L’excellence par la qualité de nos prestations et de nos analyses, la sécurité des patients et de nos personnels ;

–    La performance qui garantit la pérennité des activités du laboratoire et constitue un levier pour accroitre l’excellence et la convergence ;

–    La convergence par l’harmonisation des pratiques et des méthodes au sein de nos différents laboratoires.

Pour atteindre ces objectifs, la Direction s’engage sur :

●  La mise en place des moyens et ressources nécessaires ;

●  La promotion, la mise en œuvre, le suivi et l’amélioration continue du système de management en conformité avec les exigences réglementaires et normatives applicables à nos différentes activités, et en particulier aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 et de la norme NF EN ISO 22870, ainsi que des documents opposables du Cofrac.

●  Le respect de bonnes pratiques professionnelles,

●  Le maintien de la compétence nécessaire par la formation de nos collaborateurs, la gestion des carrières et par l’attractivité de nos conditions de travail et de nos valeurs ;

●  La sécurisation des données informatiques.

 

La Direction du laboratoire est également engagée dans la mise en œuvre de la feuille de route RSE[4] en lien avec les piliers RSE du groupe Cerba HealthCare : la santé, le capital humain, l’environnement et l’éthique des affaires.

L’atteinte des objectifs et le succès dans notre démarche nécessite l’implication et la participation active de l’ensemble des personnels.

                                                                       Mr Pierre BRUNENGO

                                                                       Président

 

[1] N° d’accréditation Section Santé Humaine 8-2134 Liste des sites et portée disponibles sur le site : www.cofrac.fr

[2] NF EN ISO 15189 – Exigences concernant la qualité et la compétence

[3] NF EN ISO 22870 – Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) – Exigences concernant la qualité et la compétence

[4] Responsabilité Sociétale des Entreprises

LA DÉMARCHE
QUALITÉ

Jusqu’à présent volontaire, elle devient obligatoire pour tous les laboratoires d’analyses de biologie. Les laboratoires devront être accrédités au plus tard en 2020, selon la norme 15189, pour pouvoir exercer leurs activés.

LA NORME 15189

C’est le référentiel normatif qui spécifie les exigences de qualité et de compétence dans tous les domaines propres aux laboratoires d’analyses de biologie. La norme couvre toutes les étapes, de l’accueil du patient ou de la prise en charge du prélèvement, en passant par l’analyse des échantillons jusqu’au compte rendu.

ACCRÉDITATION

C’est la reconnaissance par le Cofrac (organisme évaluateur) du système qualité et de la compétence du laboratoire. Cette reconnaissance est attribuée après des audits qui sont régulièrement organisés. Ils s’appuient sur les normes NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870 .